大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品研制思路与方法的问题,于是小编就整理了2个相关介绍保健食品研制思路与方法的解答,让我们一起看看吧。
保健食品应该由哪里审定?
谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:
在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。
注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在为市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)
备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。
总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。
希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。
保健食品不能预防治疗疾病,那么保健食品存在的意义是什么?
保健品是为保健而生的,不能治病怎么保健?
说保健品不能治病就好比说保安不会打架一样扯淡,当然,有些保安不会打架,但容易发生斗殴***的地方招保安肯定是要招能打的。同样道理保健品只有能解决一些致病问题才是合格的保健品。
其实保健品从字面上解释应该是:保障和维护健康的物品,因此药品也应当属于保健品范畴,只是药品是一些副作用比较大使用有一定规范要求的保健品,而剔出了药品之后的保健品是副作用相对小很多,使用的规范也不是很严格的保健品。
食用类保健品,其关键词是保健品,虽说副作用比药品小,也不是可以随便大量使用的。当把名称改为保健食品时,关键词变食品了,就会让某些人以为可以随便吃的了,因此就会出现女童吃无限极产品出问题这种事,所以定名不是可以瞎定的,偏偏把食用类保健品定名为保健食品的不会站出来承担责任的。
另外把食用类保健品称为保健食品,不知道是否当今中国大家还食品匮乏?而且这样的定名也让很多人以为保健品是不需要有什么功效疗效的,那么请问凭什么要有人来买这样的保健品呢?不是存心让人去骗人吗?偏偏如此制造社会矛盾又是不会站出来承担责任的。
到此,以上就是小编对于保健食品研制思路与方法的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品研制思路与方法的2点解答对大家有用。
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