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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健品证书问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健品证书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健证是什么?
  2. 保健品需要什么许可证?
  3. 保健品审批流程?

保健证是什么

保健证是指中华人民共和国卫生行业标准保健食品管理办法》中规定的,由省级以上人民***卫生行政部门审批,发给保健食品生产者和经营者的证件。根据该标准,保健证包括两类,分别是保健食品生产许可证和保健食品经营许可证。

保健食品生产许可证由省级以上人民***卫生行政部门审批,发给保健食品生产企业。该证件允许企业生产特定类别的保健食品,并规定了企业在生产、销售的特定保健食品中应当遵守的相关规定和要求

保健品证书,保健品证书图片
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保健食品经营许可证由省级以上人民***卫生行政部门审批,发给保健食品经营者。该证件允许企业经营特定类别的保健食品,并规定了企业在经营、销售的特定保健食品中应当遵守的相关规定和要求。

保健证的发放和管理旨在规范保健食品的生产和经营活动保障公众的身体健康安全

保健品需要什么许可证?

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

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2、保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件。

3、保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看经营范围以及许可范围。

4、保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件;

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5、保健食品生产厂商持有的《保健食品批准证书》(即批准文号)复印件;

6、如系进口保健食品须提供《进口保健食品批准证书》(即批准文号)复印件; 

7、如系进口保健食品,需提供进口货物报关单复印件及检验检疫合格的报告证明复印件。

保健品审批流程?

通常包括以下几个阶段:

1. 提交申请:企业向国家食品药品监督管理局提交保健品注册申请,申请材料应包括产品名称成分功能使用方法、生产工艺等信息

2. 审查受理:国家食品药品监督管理局对申请材料进行初步审查,对符合要求的申请进行受理,并向企业发出受理通知书。

3. 技术评估:国家食品药品监督管理局组织专家对保健品的安全性、有效性和质量进行技术评估,并出具评估报告。

4. 核准注册:根据技术评估结果,国家食品药品监督管理局决定是否核准保健品注册。如果核准注册,将颁发《保健食品注册证》并公示注册信息。

一般包括以下几个步骤:

1.资料准备:制药厂商根据国家药品管理部门发布的保健食品管理规定,准备相关申报资料。包括产品信息、生产工艺和质量控制要求、药品说明书和标签、生产场所和设备人员组成和职责等。

2.初审:国家药品管理部门对申报资料进行初审。初审要求提交的材料严格把关,符合要求的材料才会进入缺陷审查环节,不符合要求的材料会直接不予受理。

3.缺陷审查:申报资料初审后,由相关部门对资料进行详细审查,发现问题或不符合要求的地方进行反馈,并要求制药厂商补全相关资料或做出改进。

4.技术评审:通过初审和缺陷审查环节后,国家药品管理部门会根据审评委员会的建议,对产品进行技术评审。技术评审主要包括对产品的质量和效果进行评估。

5.审批决定:国家药品管理部门对技术评审结果进行综合评估,最终决定是否批准产品上市销售。针对不合格的产品,需要制药厂商作出整改或改进。

6.上市销售:通过审批的保健品将得到批准,并按照相关规定上市销售。制药厂商还需负责产品质量、安全、效果等方面的监督管理和服务,定期向国家药品管理部门提交产品安全监测的报告。

到此,以上就是小编对于保健品证书的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健品证书的3点解答对大家有用。

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