医疗保健规范,医疗保健规范最新版

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健规范的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健规范的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗机构从业人员行为规范要点摘要？
2. 标准化卫生室的要求是什么？
3. 医疗器械法规有哪些？

医疗机构从业人员行为规范要点摘要？

以人为本，践行宗旨。坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意为人民健康服务。

遵纪守法，依法执业。自觉遵守国家法律法规，遵守医疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。

标准化卫生室的要求是什么？

标准化卫生室的要求是卫生室内整洁，干净，无杂物，无灰尘，空气通畅，并备有消毒液。如其单位的卫生室内，医疗器皿摆放整齐，干净利落。人体剖析图悬挂整齐，卫生人员穿衣整洁，各种药物分类摆放整齐，桌子，椅子摆设整齐干净，体重秤明亮摆放，还有标语为人民服务。

村卫生室

3.1基础设施

3.1.1业务用房。房屋建设规模不低于60平方米，服务人口多的应适当调增建筑面积。村卫生室至少设有诊室、治疗室、观察室、药房、值班室、公共卫生室（资料室）等独立六室，不得一室多用，村医较多的应适当增加诊室面积或数量。

3.1.2配套设施。水、电、宽带网络、卫生厕所、宣传栏齐全。

3.2设备配备

医疗器械法规有哪些？

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）

药品说明书和标签管理规定（局令第24号）

医疗器械标准管理办法/医疗器械分类目录

医疗器械监督管理条例/医疗器械经营企业监督管理办法

医疗器械生产企业质量体系考核办法/医疗器械注册管理办法

中华人民共和国标准化法

中华人民共和国产品质量法

中华人民共和国合同法

医疗器械监督管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械临床试验规定、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械注册临床试验资料分项规定、医疗器械标准管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定、医疗器械不良***监测和再评价管理办法、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械广告审查办法、医疗器械广告审查标准、中华人民共和国行政许可法、关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知、关于贯彻落实《***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的实施意见、***院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、医疗器械分类规则、医疗器械分类目录、易制毒化学品购销和运输管理办法、易制毒化学品管理条例以及地方药监局（福建）网站上关于医疗器械的规定

医疗器械法规分为行政法规、部门规章和工作文件。

行政法规只有一个，即《医疗器械监督管理条例》。

部门规章较多，如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良***监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局***查询。

工作文件就更多了，如国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号，国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号），国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局***查询。

到此，以上就是小编对于医疗保健规范的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健规范的3点解答对大家有用。