保健食品相关监管要求,保健食品相关监管要求有哪些

交换机 2024-07-04 65

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品相关监管要求问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品相关监管要求的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品生产资质的审批流程和权限?
  2. 保健食品应该由哪里审定?
  3. 销售保健品需要什么资质?

保健食品生产资质的审批流程和权限?

保健食品生产资质是指食品生产企业通过符合《保健食品生产许可管理办法》等相关法律法规的要求,取得的生产保健食品的资格。以下是保健食品生产资质的审批流程和权限:

企业向食品药品监管部门递交申请材料

保健食品相关监管要求,保健食品相关监管要求有哪些
图片来源网络,侵删)

食品药品监管部门进行初审,初审合格后,进行现场审核。

审核通过,颁发保健食品生产许可证

具有保健食品生产许可证的企业可以开始保健食品的生产。

保健食品相关监管要求,保健食品相关监管要求有哪些
(图片来源网络,侵删)

保健食品生产资质的审批权限一般由国家、省级或市级的食品药品监管部门负责审批和管理。企业需要提供符合相关规定的申请材料,并接受监管部门的审核和现场检查,才能获得保健食品生产资质。企业在获得资质后需要遵守相关法律法规规定,定期接受监管部门的检查和审查。

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

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(图片来源网络,侵删)

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

销售保健品需要什么资质?

1、保健品和OTC类目门槛相对较高,要有医疗卫生许可证,药检许可证,药品从业人员职业资格证书(上岗证),保健品出售许可证,计生用品许可、销售人员的健康证,还要有营业执照等资质要求。

2、日常经营中会涉及到规则的不同,比如:保健食品类目商品标题、卖点、宝贝图片等是根据商品的品牌批准文号、规格信息匹配显示,不允许您自行修改商品的标题、卖点、主图等信息。

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到此,以上就是小编对于保健食品相关监管要求的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品相关监管要求的3点解答对大家有用。

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