大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健旅游场地的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健旅游场地的解答，让我们一起看看吧。
经营一家医疗器械，办理《医疗器械经营企业许可证》场地有什么要求？
你是几类的医疗器械？ 医疗器械经营企业应当符合下列条件： （一）具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; （二）具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员； （三）具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内，必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致，“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致；“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号； 2.办公实际使用面积”不少于80m，仓库实际使用面积”：经营A类的不少于200 m，D类的不少于100 m2，其它类的不少于40 m2； 3.经营场所布局平面图必须标明企业各部门，标示必须清晰，标明尺寸和面积； 仓库布局平面图必须明确划分合格区、不合格区、待验区、退货区，标示必须清晰，标明尺寸和面积； 等等吧，挺多的！独立第三方医学影像中心对设备、人员、场地的要求？
大医院患者多，影像科医务人员和设备都有限，为解决这一难题，国家卫生计生委于2017年4月1日批准医学影像诊断中心可由独立于医院的第三方运营，而他们的主要工作内容就是通过X射线、CT、磁共振（MRI）、超声等现代成像技术对人体进行检查，综合分析，出具影像诊断意见。
但是创建独立医学影像中心也是有硬性和软性要求的：
设备上：至少配备数字X射线摄影系统（DR）2台、16排CT和64排及以上CT各1台、1.5T及以上核磁共振成像系统（MRI）1台；超声3台，具备彩色多普勒血流显像、心脏超声检查、超声造影及定量分析功能；心电图仪2台。配备满足工作需要的供氧装置、负压吸引装置，心电监护仪，职业防护物品等。
人员上：国家卫生计生委对第三方独立影像中心的人员要求，放射科至少有8名中级以上职称、注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师，放射科医师、技师应当具备医用设备使用相关技术能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中级职称的执业医师注册在本机构，其余4名医师可以多点执业的方式在本机构执业，每台DR至少有1名执业医师、每台CT至少有2名执业医师、每台MRI至少有2名执业医师。
场地上：根据国标GBZ130医用X射线诊断放射防护要求，单管头X射线机房使用面积应不少于20平方米，机房内最小单边长度4米。双管球X射线机房有效使用面积不小于30平方米，机房内单边最小长度4.5米，CT机房使用面积不小于30平方米,机房内单边最小长度4.5米。MRI机房不小于80平方米。以上每个机房有合适的控制室和配套设备辅助用房，所有机房建造前必需通过环境检测，X射线和CT机房符合辐射安全要求。
申请第二类医疗器械备案，对经营场地及人员有什么要求？
对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人;
2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员;
一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
到此，以上就是小编对于医疗保健旅游场地的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健旅游场地的3点解答对大家有用。
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