大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品备案流程图的问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品备案流程图的解答,让我们一起看看吧。
根据食品安全法的规定依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料有?
1. 依法应当备案的保健食品备案时需要提交的材料包括:申请表、保健食品标签、保健食品的成分及含量表、保健食品的功能、适宜人群、用法用量、不良反应等说明书、保健食品的生产工艺流程图、生产车间及设备照片等。
2. 这些材料的提交是为了保证保健食品的质量和安全,确保消费者的健康权益得到保障。
3. 此外,还需要注意的是,提交的材料必须真实、准确、完整,否则可能会导致备案失败或者被撤销。
依法应当备案的保健食品备案时应当提交什么材料?
依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料包括但不限于:保健食品生产单位提交的保健食品安全基本情况、质量标准、安全性评价资料、质量控制文件、产品检验报告、产品说明书、标签与包装资料、配方卡、原始记录及制品批准文件等。
关于这个问题,依据《保健食品管理条例》的规定,申请保健食品备案时应当提交以下材料:
1. 申请备案的保健食品的名称、配方、规格、用途、主要成份等相关信息;
2. 保健食品的生产工艺、质量标准、检验方法、使用方法和注意事项等相关技术资料;
3. 保健食品的生产企业的生产许可证复印件和产品质量管理制度;
4. 保健食品的销售企业的营业执照复印件和销售许可证复印件,以及销售企业的质量管理制度;
5. 保健食品的标签和说明书;
6. 保健食品的相关科学研究报告、临床试验报告或者其他相关资料。
以上材料是保健食品备案所必须的,申请备案时应当提交完整,真实、准确、合法的材料。
1、保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。
2、备案人主体登记证明文件,国产保健食品:营业执照,保健食品生产许可证等。进口保健食品:产品生产国地区***主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;
3、产品配方材料:产品配方表;
4、产品生产工艺材料,包括生产工艺简图及说明;
5、安全性和保健功能评价材料。
保健食品注册备案管理需要什么材料?
保健食品注册备案管理所需材料如下:
1.保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书
2.备案人主体登记证明文件(应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件,以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。原注册人没有载有保健食品类别的生产许可证明文件的,可免于提供。)
3.产品配方材料(产品配方表根据备案人填报信息自动生成,包括原料和辅料的名称和用量。)
4.产品生产工艺材料(包括主要工序、关键工艺控制点等,原料使用预混、包埋、微囊化的还应提供前处理过程。产品的工艺流程图、工艺说明及产品技术要求中生产工艺描述内容应当相符。)
5.安全性和保健功能评价材料(提供经中试以上规模工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等自检报告或委托有资质检验机构出具的检验报告。原注册人调整产品配方或产品技术要求申请备案的,应按5.5.1提供相关资料;未调整产品配方和产品技术要求的,可以提供原申报时提交的检验报告,并予以说明。)
6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准(列出直接接触产品的包装材料的种类、名称、标准号、标准全文、使用依据。)
7.产品标签、说明书样稿
8.产品技术要求材料(产品技术要求内容应完整,与检验报告检测结果相符,并符合现行法规、技术规范、食品安全国家标准及《保健食品原料目录》的规定。)
9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告(该项检验报告与第5项的检验报告为同一检验机构出具,则应为不同的三个批次产品的检验报告。原注册人未调整产品配方和产品技术要求的,可以提供原申报时提交的检验报告。)
到此,以上就是小编对于保健食品备案流程图的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品备案流程图的3点解答对大家有用。
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