大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗保健机构依法的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗保健机构依法的解答,让我们一起看看吧。
药店是医保局管吗?
医保局是机构改革后新成立的***组成部门,主要负责管理医保基金,对各大医院、药店等涉及到进行医保基金报销的单位负责日常检查和监督,以及违法处罚。医保局有许多内设机构,主要是管报销的医保中心和管核查的行政执法检查科室,具体管理药店的股室,在县一级基本是在保监股,也有部分是合并在办公室的,具体名称不统一,但行政职能是一样的!
药店现在统一由国家市场监督管理总局进行管辖。国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。
省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。
市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。
不属于,药店是归食品药品监督局管理的。医疗卫生机构都持有卫生行政部门颁发“医疗机构执业许可证”。
医疗机构,是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。这一概念的含义:第一,医疗机构是依法成立的卫生机构。第二,医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。第三,医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式,此外,还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等,共同构成了我国的医疗机构。
医疗器械免费体验活动是否非法行医?
分析清楚好不好?!
充费体验,只能说是别人把东东拿出来免费共享。
之后,进行推销和销售,才是涉及销售方面的法律法规。
如果没有推销销售,免费体验只承担体验过程中和后续可能产生的安全责任。
这个问题涉及到两个法律关系:一个是医疗器械执业活动,一个是医疗器械经营活动,具体法律适用为:
第一:提供医疗器械免费体检的单位,要依法取得《医疗机构执业许可证》,否则,涉嫌非法行医;
第二:如果免费体检的目的,是销售该医疗器械(如电子血压仪等医疗器械),那么,销售单位要依法取得相应的经营准入,如《医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》。
具体法律法规,分述如下。
《医疗机构管理条例》第24条规定,任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。
《医疗机构管理条例》第44条规定,违反本条例第24条规定,未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的,由县级以上人民***卫生行政部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并可以根据情节处以1万元以下的罚款。
也就是提供免费体检,必须取得合法行医资质,否则,涉嫌非法行医。
《医疗器械经营监督管理办法》第4条规定,按照医疗器械风险程度,我国医疗器械经营实施分类管理。
1.经营第一类医疗器械不需许可和备案,也就是直营销售,取得工商营业执照即可。
2.经营第二类医疗器械实行备案管理,也就是要取得《医疗器械经营备案凭证》;
到此,以上就是小编对于医疗保健机构依法的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗保健机构依法的2点解答对大家有用。
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