大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗保健仪器大全的问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健仪器大全的解答,让我们一起看看吧。
“保健器材”都属于医疗器械吗?
谢邀。
不属于。
***院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
同时医疗器械的目的,是
损伤
生理结构或者生理过程
生命
妊娠
很显然要具备上述条件的仪器、设备、器具、材料或者其他物品才可称作是医疗器械。
保健仪器需要哪些许可证?
如果是生产要有企业营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械注册许可证,中华人民共和国医疗器械生产许可证. 如果是经营除了需要所代理的医疗器械生产厂家的上述证件还要办理营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械经营许可证. 办理过程很复杂,你去申请时药监局的人会告诉你的.先办好医疗器械经营许可证再去办别的.这个证不好办.
医疗器械怎么区分?
例如
1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。
2:浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。
3:国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
常用药品及医疗器械
家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
到此,以上就是小编对于医疗保健仪器大全的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗保健仪器大全的3点解答对大家有用。
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