靠谱保健食品申报注册体系,保健食品注册申报指南

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于靠谱保健食品申报注册体系的问题，于是小编就整理了2个相关介绍靠谱保健食品申报注册体系的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品应该由哪里审定？
2. 保健食品的注册和备案制有什么区别？

保健食品应该由哪里审定？

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题，属于我们的工作之一，在这里系统解答一下：

在我国，保健食品***用注册与备案两种形式，涉及新原料（保健食品目录外原料）和首次进口保健食品（维生素营养补充剂除外）***用注册审批制，涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为：递交产品相关材料送审（产品研发资料，工艺资料，质量可控性资料，配方资料，安全性和保健功能评价资料，稳定性，卫生学试验资料等等），国家食品药品监管总局（现在为市场监管总局）组织审评，实际承担单位为总局保健食品审评中心（又称国家中药品种保护审评委员会，业内简称中保委或中保办），根据审评意见补充改正资料，现场核查，组织复核，调阅原始资料， 做出准许或不准许注册的决定。（整个过程比较繁琐，耗时费力）

备案制相对于注册审批制就简单许多，递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料，产品技术要求资料，全检报告等等，除了首次进口维生素营养补充剂外，省级食药监管部门负责保健食品备案，每个省会根据自己情况设立相应的备案机构，根据情况提出现场核查的要求，备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过，手续简单许多，但目前由于保健食品原料标准，典型工艺，典型制剂等没有相应的规范和研究资料，保健食品新的功能分类还在讨论之中，新的检验标准也没有出台，所以这项工作暂时处于停滞状态，明年新的标准，规范梳理清楚之后，这项工作将进入快车道，很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之，随着人民生活水平的提高，越来越多的企业涉及大健康产业，保健食品将会进入一个发展的蓬勃期，市场会逐渐清晰规范，以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助，有更多问题可以关注我。

保健食品的注册和备案制有什么区别？

保健食品的注册和备案制是中国食品药品监督管理部门对保健食品进行管理的两种不同方式。

注册制是指对保健食品进行严格的审批和注册，只有经过审批并获得注册证书的保健食品才能上市销售。注册制适用于高风险的保健食品，如含有新原料、新功能、新工艺等的保健食品。

备案制是指对保健食品进行备案登记，只要符合规定的条件和标准，就可以进行备案登记并上市销售。备案制适用于低风险的保健食品，如已经在市场上销售的保健食品、成分已经明确的保健食品等。

总体来说，注册制比备案制更加严格，需要经过更多的审批和检验，适用于高风险的保健食品。而备案制则相对简单，适用于低风险的保健食品。无论是注册制还是备案制，都是为了保障消费者的权益和安全，确保保健食品的质量和效果符合规定的标准。

中国食品药品监督管理局实施了保健食品的注册和备案制度，这两种制度有如下区别：

1. 适用范围不同：保健食品备案制度适用于常规保健食品，即不含新原料、新功能成分、新途径、新制剂或者新使用范围的保健食品；而保健食品注册制度适用于具有新原料、新功能成分、新途径、新制剂或者新使用范围的保健食品。

2. 监管要求不同：保健食品备案制度相对于注册制度而言，监管要求更为简单，主要是通过事后监管和风险评估实现对保健食品的管理；而保健食品注册制度的监管要求更为严格，需要经过严格的审批程序和质量控制，确保产品的安全性和有效性。

3. 税费缴纳不同：保健食品注册制度需要缴纳一定的注册费用和年度监管费用，而保健食品备案制度则不需要缴纳注册费用，只需要缴纳年度备案费用。

总之，保健食品注册制度和备案制度的区别主要在于适用范围、监管要求和税费缴纳等方面。消费者在购买保健食品时，应该认真查看产品的注册或备案情况，并选择合法的、安全的产品。

到此，以上就是小编对于靠谱保健食品申报注册体系的问题就介绍到这了，希望介绍关于靠谱保健食品申报注册体系的2点解答对大家有用。