保健食品为什么难审批通过,保健食品申请容易吗

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品为什么难审批通过的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品为什么难审批通过的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品应该由哪里审定？
2. 怎么办理保健食品经营许可证？
3. 如何办理保健食品生产许可证？

保健食品应该由哪里审定？

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题，属于我们的工作之一，在这里系统解答一下：

在我国，保健食品***用注册与备案两种形式，涉及新原料（保健食品目录外原料）和首次进口保健食品（维生素营养补充剂除外）***用注册审批制，涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为：递交产品相关材料送审（产品研发资料，工艺资料，质量可控性资料，配方资料，安全性和保健功能评价资料，稳定性，卫生学试验资料等等），国家食品药品监管总局（现在为市场监管总局）组织审评，实际承担单位为总局保健食品审评中心（又称国家中药品种保护审评委员会，业内简称中保委或中保办），根据审评意见补充改正资料，现场核查，组织复核，调阅原始资料， 做出准许或不准许注册的决定。（整个过程比较繁琐，耗时费力）

备案制相对于注册审批制就简单许多，递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料，产品技术要求资料，全检报告等等，除了首次进口维生素营养补充剂外，省级食药监管部门负责保健食品备案，每个省会根据自己情况设立相应的备案机构，根据情况提出现场核查的要求，备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过，手续简单许多，但目前由于保健食品原料标准，典型工艺，典型制剂等没有相应的规范和研究资料，保健食品新的功能分类还在讨论之中，新的检验标准也没有出台，所以这项工作暂时处于停滞状态，明年新的标准，规范梳理清楚之后，这项工作将进入快车道，很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之，随着人民生活水平的提高，越来越多的企业涉及大健康产业，保健食品将会进入一个发展的蓬勃期，市场会逐渐清晰规范，以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助，有更多问题可以关注我。

怎么办理保健食品经营许可证？

1、确定相关法律法规：保健食品生产经营管理实施办法。
2、选择申请地点和服务窗口：可以到省级卫生行政部门的保健食品许可服务窗口申领保健食品经营许可证。
3、确定所需资质和材料：需要准备有效的食品生产许可证、健康证明、登记证等证明文件和申请表（第二类保健食品经营者）。
4、完成提交相关资料：确定所需资质和材料后，将文件和申请表按照规定格式提交给服务窗口。
5、完成缴纳相关费用：根据服务窗口的要求缴纳相关费用，费用的高低因省份的不同而有所不同。
6、获得保健食品经营许可证：保健食品经营许可证审核通过后，会在指定的时间内签发给申请者，以领取保健食品经营许可证。

1、保健食品企业经营许可申请表；

2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件；

3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、***复印件；

4、经营场所证明文件复印件；

5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录；

如何办理保健食品生产许可证？

办理保健食品生产许可证需要按照以下步骤进行：

1. 首先，准备好相关材料，包括企业法人营业执照、生产厂房租赁合同、生产设备清单、原材料***购证明等。

2. 在当地市场监督管理局网站上下载并填写申请表格，同时提交准备好的相关材料。

3. 提交申请后，当地市场监督管理局会进行现场检查，检查生产厂房、生产设备、原材料等是否符合相关标准和要求。

4. 检查合格后，当地市场监督管理局会颁发保健食品生产许可证，企业即可开始生产保健食品。

需要注意的是，办理保健食品生产许可证的具体流程和标准可能会因地区而异，企业在申请前需要仔细了解当地的相关政策和规定，并按照相关要求准备材料。同时，保健食品的生产和销售需要遵守相关的法律法规和标准，确保产品质量和消费者安全。

到此，以上就是小编对于保健食品为什么难审批通过的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品为什么难审批通过的3点解答对大家有用。