医疗保健公司注册,医疗保健公司注册条件

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健公司注册的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗保健公司注册的解答，让我们一起看看吧。

1. 开保健酒厂需办理什么手续？
2. 开保健酒厂需办理什么手续？
3. 保健品注册备案流程？
4. 保健食品注册与备案要多久？

开保健酒厂需办理什么手续？

具有保健或治疗功能的酒类产品，首先要申请产品注册。有三种途径：

1、作为保健食品，要按《保健食品注册管理办法》向国家药品监督管理局申请，获得批准后才能生产和销售。

2、作为保健药品；

3、作为药品。 2、3项要按《药品注册管理办法》向国家药监局申请，获得《药品注册批件》、取得批准文号才能生产、销售。如果作为一般实用酒生产、经营，就不能宣传产品的保健或治疗作用，否则会受到工商行政管理部门的查处。

开保健酒厂需办理什么手续？

具有保健或治疗功能的酒类产品，首先要申请产品注册。有三种途径：

1、作为保健食品，要按《保健食品注册管理办法》向国家药品监督管理局申请，获得批准后才能生产和销售。

2、作为保健药品；

3、作为药品。 2、3项要按《药品注册管理办法》向国家药监局申请，获得《药品注册批件》、取得批准文号才能生产、销售。如果作为一般实用酒生产、经营，就不能宣传产品的保健或治疗作用，否则会受到工商行政管理部门的查处。

保健品注册备案流程？

大致包括以下步骤： （1）筹备工作：准备好所需材料，做好登记和报告准备工作。 （2）提交材料：提交申请材料包括公司开办资质、产品信息说明书、附加材料（如卫生部颁发的说明书、外包装及标签、产品结构图等）等材料至当地食品药品监督管理局或市场监管局备案处。 （3）审核归档：根据申请的材料完成实地检查，确认报送的材料和实物产品无误后，对相关信息进行归档。

（4）备案登记：将备案信息和备案核准证明书入录市场监管局合法上架产品备案登记系统。 （5）核发证书：经备案登记审核完成后，给予保健品备案证书，证书上标明企业名称、注册地址、产品名称、批准文号等。

保健品注册备案的流程如下：

1.选择机构：首先要选择具有保健品注册备案资质的机构进行委托申请，一般可以选择国内注册备案服务机构或者涉外注册备案服务机构。

2.申请书准备：准备相关申请书材料，根据北京市食品药品监督管理局发布的《保健食品注册与备案资料要求》，申请书材料需要包括申请表、商品标签和说明书等。

3.资料评审：提交申请材料后，机构会对材料进行评审，如发现材料不符合规定要求，需要补充提交。

4.样品检验：机构会进行样品检验，包括化验和功效评估等多个环节。

保健食品注册与备案要多久？

根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

到此，以上就是小编对于医疗保健公司注册的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健公司注册的4点解答对大家有用。