医疗保健器材处罚,医疗保健器材处罚规定

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健器材处罚的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健器材处罚的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗机构使用过期医疗器械，具体用哪一条处罚？
2. 药店超范围经营医疗器械的处罚？
3. 二类医疗器械处罚标准？

医疗机构使用过期医疗器械，具体用哪一条处罚？

医疗机构使用过期失效医疗器械的行为，应当适用现行《医疗器械使用监督管理办法》第十二条“医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”和《医疗器械监督管理条例》第四十条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定进行查处，并依据《医疗器械使用监督管理办法》第二十七条第（二）项规定和《医疗器械监督管理条例》第六十六条笫（三）项规定予以处罚。但是，有一种观点却认为：对医疗机构使用过期失效医疗器械违法行为的查处，必须要有证据证明该使用单位在诊疗过程中, 将过期失效的医疗器械已经用于临床患者的身体。笔者不赞同这种观点，医疗机构使用过期失效医疗器械的行为不应当局限于使用到临床患者的身体或产生危害后果以后，而应当包括《医疗器械使用监督管理办法》对医疗器械的***购、验收、储存、使用、维护、管理等规范的全部诊疗服务过程，只要执法人员在使用场所、诊疗场所和药品库房发现过期失效的医疗器械，且该医疗机构在医疗器械过期失效后，又未及时进行清理、区分存放或销毁处理，则应视为有危害人体健康的隐患存在，并应当认定存在过期失效医疗器械的使用行为。

只不过在查处此类违法案件的时候，应当注意的问题是,在检查现场查见存放的过期失效医疗器械是否与合格药械混放在一起, 是否有过期产品警示标识。

如果，过期失效的医疗器械是单独存放，又有警示标识，则不应查处。

如果，过期失效的医疗器械已开封使用于临床患者或造成危害后果，则应重处。

反之，以当场没有发现医疗机构将过期失效的医疗器械用于患者的身体为由不予查处，不仅会放纵使用过期失效医疗器械的违法行为，而且还会导致无法对使用未依法注册、无合格证明文件以及淘汰的医疗器械等类似案件的查处，这不是立法的本意。试想，执法人员到底有多大的概率能在现场发现使用单位正在将过期失效的医疗器械用于临床患者的身体之中。

药店超范围经营医疗器械的处罚？

根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规规定，市食品药品监督管理局对该药店给予以下行政处罚：没收违法所得38元；没收违法经营的医疗器械“一次性使用输液器带针”共87套；处罚款10000元整，罚没款合计10038元。

二类医疗器械处罚标准？

一是大幅提高罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。

二是加大行业和市场禁入处罚力度。为净化市场环境，将严重违法者逐出市场，视违法情节对违法者处以吊销许可证、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关许可申请等处罚措施。

三是增加“处罚到人”规定。对严重违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可以并处3倍罚款，5年直至终身禁止其从事相关活动。

到此，以上就是小编对于医疗保健器材处罚的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健器材处罚的3点解答对大家有用。