保健食品批文转让,保健食品批文转让平台

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品批文转让的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品批文转让的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么？
2. 药品批准文号交易流程？
3. 药品上市许可转让是利好吗？

保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么？

不是一回事，转让日期是记录转让时间，而批文有效期是此批文的有效期。

　　国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。

　　准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。

　　申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。

　　再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。

　　已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。

　　不予再注册产品的批准文号将被注销。

药品批准文号交易流程？

药品批文转让，存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》，如果原地转让批文，需分两步走：受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文，则需分三步走：受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更，最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是，生产监管事项会涉及现场检查，注册管理事项会涉及注册核查。

因此，批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》，再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

药品上市许可转让是利好吗？

是的，药品批文转让，存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》，如果原地转让批文，需分两步走：受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文，则需分三步走：受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》，再向国家药监局申请持有人变更，最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是，生产监管事项会涉及现场检查，注册管理事项会涉及注册核查。

因此，批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》，再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

       是利好的。

     对于企业来讲，一方面，MAH制度能节省研发创新药的资金成本和时间成本，允许转让的灵活制度也为企业多加了一重保险，企业可以根据自身情况决定是自己生产还是转让给他人， 有利于调动技术人员的积极性，利于企业走创新路线。

      另一方面，持有人在享受政策红利的同时，更需要注意药品的质量体系这类安全性问题。  

到此，以上就是小编对于保健食品批文转让的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品批文转让的3点解答对大家有用。