大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品otc申请的问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品otc申请的解答,让我们一起看看吧。
otc审批流程?
2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》
3、在证书批准的网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。
您好,OTC审批流程一般包括以下步骤:
1. 提交申请:申请人向审批机构提交OTC产品的申请文件,包括产品说明书、质量控制文件、生产工艺流程等相关信息。
2. 审核申请:审批机构对申请文件进行审核,包括对产品的安全性、有效性、质量等方面进行评估。
3. 反馈意见:审批机构根据审核结果向申请人提出反馈意见,包括修改申请文件、提供更多信息等。
4. 修改申请:申请人根据审批机构的反馈意见修改申请文件。
5. 重新提交申请:申请人重新提交修改后的申请文件。
6. 审核通过:审批机构根据最终提交的申请文件评估通过,发放OTC产品批准证书。
7. 监管审查:监管部门对已批准的OTC产品进行监管审查,确保其符合相关法规法律要求。
otc药品销售应具备什么手续?
1、申请《药品互联网信息服务资格证书》
2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》
3、在证书批准的网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。
OTC产品一般是指在药房销售的产品,像这样的产品需要准备以下手续(通常称首营资料)
一、企业资质
1、药品生产企业营业执照
2、药品生产企业药品生产许可证
3、药品生产企业GMP证书
4、组织机构代码证
5、税务登记证
6、供货单位质量合格档案表
7、销售人员委托授权书
8、销售人员***
otc药品可以在母婴店卖吗?
otc药品是否可以在母婴店卖要看属于甲类还是乙类药品。otc药品红底白字的是甲类,绿底白字的是乙类。甲类必须在有执业药师的药店销售。乙类非处方药除了可以在药店出售外,还可以在有食品药品监管部门批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。如果母婴店是经过食品药品监管部门批准的可以销售乙类otc药品。
到此,以上就是小编对于保健食品otc申请的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品otc申请的3点解答对大家有用。
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