保健食品otc申请,保健食品申请流程

交换机 2024-04-09 63

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品otc申请问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品otc申请的解答,让我们一起看看吧。

  1. otc审批流程?
  2. otc药品销售应具备什么手续?
  3. otc药品可以在母婴店卖吗?

otc审批流程?

申请《药品互联网信息服务资格证书

2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》

保健食品otc申请,保健食品申请流程
图片来源网络,侵删)

3、在证书批准网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。

您好,OTC审批流程一般包括以下步骤:

1. 提交申请:申请人向审批机构提交OTC产品的申请文件,包括产品说明书、质量控制文件、生产工艺流程等相关信息。

保健食品otc申请,保健食品申请流程
(图片来源网络,侵删)

2. 审核申请:审批机构对申请文件进行审核,包括对产品的安全性、有效性、质量等方面进行评估。

3. 反馈意见:审批机构根据审核结果向申请人提出反馈意见,包括修改申请文件、提供更多信息等。

4. 修改申请:申请人根据审批机构的反馈意见修改申请文件。

保健食品otc申请,保健食品申请流程
(图片来源网络,侵删)

5. 重新提交申请:申请人重新提交修改后的申请文件。

6. 审核通过:审批机构根据最终提交的申请文件评估通过,发放OTC产品批准证书。

7. 监管审查:监管部门对已批准的OTC产品进行监管审查,确保其符合相关法规法律要求

otc药品销售应具备什么手续?

1、申请《药品互联网信息服务资格证书》

2、再申请《药品互联网交易服务资格证书》

3、在证书批准的网站销售otc药品。 你也可以将OTC药品销售给已经取得上述两个证书的企业,由其来操作网上销售OTC药品。

OTC产品一般是指在药房销售的产品,像这样的产品需要准备以下手续(通常称首营资料)

一、企业资质

1、药品生产企业营业执照

2、药品生产企业药品生产许可证

3、药品生产企业GMP证书

4、组织机构代码证

5、税务登记证

6、供货单位质量合格档案表

7、销售人员委托授权书

8、销售人员***

otc药品可以在母婴店卖吗?

otc药品是否可以在母婴店卖要看属于甲类还是乙类药品。otc药品红底白字的是甲类,绿底白字的是乙类。甲类必须在有执业药师的药店销售。乙类非处方药除了可以在药店出售外,还可以在有食品药品监管部门批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。如果母婴店是经过食品药品监管部门批准的可以销售乙类otc药品。

到此,以上就是小编对于保健食品otc申请的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品otc申请的3点解答对大家有用。

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