保健食品 原料 监测,保健食品 原料 监测管理办法

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品 原料 监测的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品 原料 监测的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品应该由哪里审定？
2. 保健食品需要哪些资质或许可证？
3. 如何办理保健食品生产许可证？

保健食品应该由哪里审定？

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题，属于我们的工作之一，在这里系统解答一下：

在我国，保健食品***用注册与备案两种形式，涉及新原料（保健食品目录外原料）和首次进口保健食品（维生素营养补充剂除外）***用注册审批制，涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为：递交产品相关材料送审（产品研发资料，工艺资料，质量可控性资料，配方资料，安全性和保健功能评价资料，稳定性，卫生学试验资料等等），国家食品药品监管总局（现在为市场监管总局）组织审评，实际承担单位为总局保健食品审评中心（又称国家中药品种保护审评委员会，业内简称中保委或中保办），根据审评意见补充改正资料，现场核查，组织复核，调阅原始资料， 做出准许或不准许注册的决定。（整个过程比较繁琐，耗时费力）

备案制相对于注册审批制就简单许多，递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料，产品技术要求资料，全检报告等等，除了首次进口维生素营养补充剂外，省级食药监管部门负责保健食品备案，每个省会根据自己情况设立相应的备案机构，根据情况提出现场核查的要求，备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过，手续简单许多，但目前由于保健食品原料标准，典型工艺，典型制剂等没有相应的规范和研究资料，保健食品新的功能分类还在讨论之中，新的检验标准也没有出台，所以这项工作暂时处于停滞状态，明年新的标准，规范梳理清楚之后，这项工作将进入快车道，很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之，随着人民生活水平的提高，越来越多的企业涉及大健康产业，保健食品将会进入一个发展的蓬勃期，市场会逐渐清晰规范，以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助，有更多问题可以关注我。

保健食品需要哪些资质或许可证？

1.

商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照,证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

2.

保健食品生产厂商持有的《食品生产许可证》复印件;

3.

保健食品生产厂商持有的《食品卫生许可证》复印件;以上两证部分厂商是二证合一,具体要看经营范围以及许可范围。

4.

保健食品生产厂商持有的企业营业执照副本复印件;

您好，保健食品需要以下资质或许可证：1.《保健食品注册登记证》(由国家食品药品监督管理总局颁发)；2.生产企业必须取得食品生产许可证(标明保健食品生产项目)；3. 产品必须符合国家卫生部颁布的相关规定和标准。此外，保健食品还需要调查证明：生产条件符合卫生标准、产品的配料均为国家规定的保健食品原料、产品符合规定用量和用途。保健食品的生产、销售应当严格按照国家法律法规的规定，严禁虚假宣传、夸大疗效。感谢您的提问。

如何办理保健食品生产许可证？

办理保健食品生产许可证需要遵循以下步骤：

了解相关法规：首先，您需要了解所在国家或地区的保健食品生产许可证的法规和要求。不同国家和地区可能有不同的规定，因此确保您对相关法规有充分的了解是非常重要的。

准备申请材料：根据相关法规，准备申请所需的材料。通常，申请材料可能包括企业注册证明、生产设施和设备的证明、产品配方和成分的详细信息、生产工艺流程、质量控制***、产品标签和包装等。

提交申请：将准备好的申请材料提交给相关的监管机构或部门。这可能是国家食品药品监督管理局或类似的机构。确保按照要求填写申请表格，并附上所有必要的文件和信息。

审核和评估：提交申请后，监管机构将对您的申请进行审核和评估。他们可能会对您的生产设施进行现场检查，并评估您的质量控制体系和生产流程是否符合要求。

审批和颁发许可证：如果您的申请符合要求，监管机构将批准并颁发保健食品生产许可证。您将收到一份正式的许可证书，证明您有资格生产和销售保健食品。

请注意，以上步骤仅为一般指导，具体的办理流程可能因国家和地区而有所不同。因此，在办理保健食品生产许可证之前，建议您咨询当地的监管机构或[_a***_]顾问，以获取准确的指导和要求。

到此，以上就是小编对于保健食品 原料 监测的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品 原料 监测的3点解答对大家有用。