保健食品审评动态,保健食品审评动态管理制度

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品审评动态的问题，于是小编就整理了4个相关介绍保健食品审评动态的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健品注册与备案新规，什么时间实施？
2. 保健品注册与备案新规，什么时间实施？
3. 保持有益菌活性的最有效的工艺是什么？
4. 保健食品注册与备案要多久？

保健品注册与备案新规，什么时间实施？

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：

　　为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号，以下简称《办法》），做好注册与备案管理有关工作的衔接，现将有关事项通知如下：

　　一、2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

　　二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请，总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。

　　三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构，按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计，于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

　　四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中，要加强机构、人员、经费和技术保障，落实“四有两责”，注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和反馈，确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。

保健品注册与备案新规，什么时间实施？

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心：

　　为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第22号，以下简称《办法》），做好注册与备案管理有关工作的衔接，现将有关事项通知如下：

　　一、2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

　　二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请，总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。

　　三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构，按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计，于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

　　四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中，要加强机构、人员、经费和技术保障，落实“四有两责”，注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和反馈，确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。

保持有益菌活性的最有效的工艺是什么？

1、益生菌不需要冷冻存放，也不能常温存放，而是要低温冷藏存放。

2、这样才能最大限度地保持其中活性益生菌的数量。一般保质期在1个月内，冷藏温度控制在2~10℃左右。建议放入冰箱保鲜层。

3、益生菌的活性会随着温度升高而提升并进入发酵过程，长时间常温保存容易造成产品口味变化。当温度超过60℃时，益生菌会进入衰亡阶段。因此，益生菌产品最好是在冷藏条件下取出后直接食用，避免高温加热。

保健食品注册与备案要多久？

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

到此，以上就是小编对于保健食品审评动态的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品审评动态的4点解答对大家有用。