大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国产保健食品注册申报的问题,于是小编就整理了3个相关介绍国产保健食品注册申报的解答,让我们一起看看吧。
保健品注册备案流程?
大致包括以下步骤: (1)筹备工作:准备好所需材料,做好登记和报告准备工作。 (2)提交材料:提交申请材料包括公司开办资质、产品信息说明书、附加材料(如卫生部颁发的说明书、外包装及标签、产品结构图等)等材料至当地食品药品监督管理局或市场监管局备案处。 (3)审核归档:根据申请的材料完成实地检查,确认报送的材料和实物产品无误后,对相关信息进行归档。
(4)备案登记:将备案信息和备案核准证明书入录市场监管局合法上架产品备案登记系统。 (5)核发证书:经备案登记审核完成后,给予保健品备案证书,证书上标明企业名称、注册地址、产品名称、批准文号等。
保健品注册备案的流程如下:
1.选择机构:首先要选择具有保健品注册备案资质的机构进行委托申请,一般可以选择国内注册备案服务机构或者涉外注册备案服务机构。
2.申请书准备:准备相关申请书材料,根据北京市食品药品监督管理局发布的《保健食品注册与备案资料要求》,申请书材料需要包括申请表、商品标签和说明书等。
3.资料评审:提交申请材料后,机构会对材料进行评审,如发现材料不符合规定要求,需要补充提交。
4.样品检验:机构会进行样品检验,包括化验和功效评估等多个环节。
保健品注册与备案新规,什么时间实施?
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心:
为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号,以下简称《办法》),做好注册与备案管理有关工作的衔接,现将有关事项通知如下:
一、2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请,总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。
三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构,按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中,要加强机构、人员、经费和技术保障,落实“四有两责”,注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题,及时沟通和反馈,确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。
保健品注册与备案新规,什么时间实施?
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心:
为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号,以下简称《办法》),做好注册与备案管理有关工作的衔接,现将有关事项通知如下:
一、2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请,总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。
三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构,按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中,要加强机构、人员、经费和技术保障,落实“四有两责”,注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题,及时沟通和反馈,确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。
到此,以上就是小编对于国产保健食品注册申报的问题就介绍到这了,希望介绍关于国产保健食品注册申报的3点解答对大家有用。
[免责声明]本文来源于网络,不代表本站立场,如转载内容涉及版权等问题,请联系邮箱:83115484@qq.com,我们会予以删除相关文章,保证您的权利。转载请注明出处:http://www.newwomenhealth.com/post/22094.html