保健食品净化车间服务标准,保健食品净化车间服务标准规范

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品净化车间服务标准的问题，于是小编就整理了3个相关介绍保健食品净化车间服务标准的解答，让我们一起看看吧。

1. 净化车间的计算公式？
2. gmp规定的温度与湿度范围？
3. 百万级净化车间标准是什么？

净化车间的计算公式？

晕哦,这不是计算的,是标准啊!

1.换气次数我记得《医药洁净厂房设计规范》规定，10000级洁净室换气次数n≥25次/h，100000级洁净室换气次数n≥15次/h，300000级洁净室换气次数n≥12次/h,其它等级你去查资料吧.

2.计算公式: 通风量计算：Q = n•V 换气次数计算：n=Q/V 净化体积计算：V=Q/n 净化器数量计算：X=V•n/Q 其中：Q为总通风量 （m3 / h） 为换气次数（次/ h） V 为净化体积（m3） X为净化器数量（块） h为小时 换气次数：对洁净室级别的换气次数未作规定。

gmp规定的温度与湿度范围？

gmp车间的温湿度都是会有要求的，一般gmp车间的温度范围设置在18~26度，而湿度的设置要根据所生产的产品工艺要求来设置，因为不同产品对于湿度的要求是不一样的，如果统一规定的话肯定是不利于产品的生产。

但是根据建设gmp车间的经验来说，如果相对湿度低于45%，那么车间内的尘埃粒子不太容易能达到要求，并且车间内会产生比较大的静电；

如果相对湿度高于65%，那么洁净车间内的湿度过高，车间内的设备容易受潮而发生霉变现象，车间所生产的产品处于这种环境下也容易发生腐烂、变质现象。所以湿度范围最好是在45%~65%。

当然了，需要使用gmp车间的产品的种类很多，每一种产品的特性和生产工艺也不尽相同，实际上在设置湿度的时候还是要根据产品来设置，如果脱离产品来谈湿度，那是不合理的，所以还是具体情况具体分析。

百万级净化车间标准是什么？

尘粒最大允许数(每立方米)；大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个，大或等于5微米的粒子数不得超过2000个；微生物最大允许数；浮游菌数不得超过100个每立方米；沉隆菌数不得超过3个每培养皿。

万级无尘车间标准包括以下内容：

1、压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%。

2、配电：洁净室(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

3、噪声控制

(1)动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。

(2)静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。

另外，万级无尘车间吊顶内的设备需要高度一定要留足。最后，除建筑构造需要空间外还应考虑：送风、回风、排烟、电缆桥架、工艺直排、工艺纯水、压缩空气、事故照明各类设备设施外还应考虑检修人员的活动和操作空间需要。

到此，以上就是小编对于保健食品净化车间服务标准的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品净化车间服务标准的3点解答对大家有用。