大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品管理与法规试题的问题,于是小编就整理了2个相关介绍保健食品管理与法规试题的解答,让我们一起看看吧。
药监局主要干什么工作?
药监局现在已经不存在了,现在全称为食品药品安全监督管理局,简称食药监局,主要负责食品药品的安全监督工作,比如餐馆或者售卖食品的商店的管理,卫生监督许可证由食药监局发放,卫生局现在也不存在了,现在全称为卫生和***生育委员会,简称卫计委,19大后改为卫健委,本人在卫计委工作5年了,卫计委主要负责医疗机构的管理与***生育、疾病控制,比如诊所的执业许可证审批,居民的健康档案管理、药品管理、医疗***的调解、***生育的管理、疾病的控制等很多方面,管理的也很全面,工作也比较细致,科室也很多,每个科室负责的工作都不一样,卫计委的前身为卫生局、疾控中心、***生育委员会三个部门合并出来的新机构。有的卫计委也会同步管理卫监所,因为其有执法权可以打击非法行医,所以有时会同步管理,具体的每个地区有可能会出现不同,如有疑问可以追问。
(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民***负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度***、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测***、食品安全标准,根据食品安全风险监测***开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良***监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
食品、保健食品、特医食品、药品如何区分?
食品是一个总称,相对其他特殊食品而言,食品指普通食品,包括自然食品和预包装的普通食品,不能有特殊的声称。保健食品是特殊食品的一种,有特定保健功能,经食品药品监督管理局审批或备案后,可以声称特定的保健功能,目前一共有27项保健功能可以声称,此外加上营养素补充剂。特医食品是针对疾病状态下人群提供特殊配方膳食或性状以满足其营养需求的食品,也需要审批注册。所有食品都不能声称治疗作用。药品不是食品,具有治疗疾病的功能。
能够发现这四种“品”已经很难得。食品中包含保健食品和特医食品,所以我们首先要明确食品与药品的区别,主要就在于是否以治疗疾病为目的。具体来讲,它们主要有以下区别:
食品:供人食用或者饮用的成品和原料,以及按照传统既是食品又是药品的物品,但不包括以治疗为目的的物品。 比如馒头、面粉、枸杞子。
保健食品:是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。比如大豆异黄酮。
特医食品:为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工制作而成的配方食品。必须在医生或临床营养师指导下单独或配合其他食品食用。比如肾病全营养配方食品。
药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射***品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。比如阿司匹林。
食品:提供营养素,满足身体的营养需要。
保健食品:调节免疫功能、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、[_a***_]、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖等27种功能,但不能用于预防和治疗疾病。
特医食品:为特殊人群提供特定的营养素,满足特殊营养需要,不得声称对疾病的预防和治疗功能。
药品:预防、治疗、诊断疾病。
食品:几乎适用于所有可进食人群
到此,以上就是小编对于保健食品管理与法规试题的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品管理与法规试题的2点解答对大家有用。
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