大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于进口儿童保健食品检测原料的问题,于是小编就整理了4个相关介绍进口儿童保健食品检测原料的解答,让我们一起看看吧。
保健食品备案可以备案儿童型吗?
须要进行备案的保健食品包括(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质(其营养物质应当是列入保健食品原料目录)的保健食品。这里提到的“保健食品原料目录”到目前为止,里面都是维生素和矿物质。也就是说,目前,只有由维生素和矿物质为原料构成保健食品(即营养素补充剂类)才可以进行备案。
保健食品应该由哪里审定?
谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:
在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。
注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在为市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)
备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。
总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。
希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。
进口保健品需要什么部门批准?
应当报***院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民***食品安全监督管理部门备案。
使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经***院食品安全监督管理部门注册。
进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。
特医食品有了解的吗?怎么申请成为特医食品?
特殊医学用途配方食品既不同于普通食品又不同于保健食品,因为它是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
(1)适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品类别:无乳糖配方食品或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
(2)适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三大类别。(每个类别具体要求在国家市场监督管理总局食品神评中心网站均有详细解释)
要想在中华人民共和国境内生产销售进口的特殊医学用途配方食品,需经国家市场监督管理总局注册批准。
1、申请人申请特殊医学用途配方食品注册时,应当按照《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》(2017修订版)、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》(2017修订版)、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》等要求,进行产品的研发和编写申请材料。
2、通过国家市场监督管理总局食品审评中心网站
***://***.zybh.gov.cn/
或国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司网站
***://***.samr.gov.cn/tssps/index.html
进入特殊医学用途配方食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印。要想获取更多[_a***_],请登录上面两个网站!
到此,以上就是小编对于进口儿童保健食品检测原料的问题就介绍到这了,希望介绍关于进口儿童保健食品检测原料的4点解答对大家有用。
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