医疗器械和保健食品放一起,医疗器械和保健品的区别

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械和保健食品放一起的问题，于是小编就整理了1个相关介绍医疗器械和保健食品放一起的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械外包装标识与国家食品药品管理局备案不一致是否是假的？

医疗器械外包装标识与国家食品药品管理局备案不一致是否是***的？

您好，可能是***的，也可能是生产企业擅自外包装标识改变了，不过企业擅自改变外包装标识是不合规的。

第十六条　经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。

　　已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

　　说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起20个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。

如果您遇到了，请及时向当地食药监部门报告。

到此，以上就是小编对于医疗器械和保健食品放一起的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械和保健食品放一起的1点解答对大家有用。